Онсиор 20 мл , иньекционный

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Онсиор™ таблетки
(Onsior tablets).
Международное непатентованное наименование: робенакоксиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Онсиор™ таблетки в качестве действующего вещества содержит робенакоксиб. Выпускают препарат в двух модификациях: Онсиор™ таблетки для кошек с содержанием робенакоксиба – 6 мг/табл. и Онсиор™ таблетки для собак в 4 дозировках с содержанием робенакоксиба: 5 мг/табл., 10 мг/табл., 20 мг/табл. или 40 мг/табл.
В качестве вспомогательных веществ препарат Онсиор™ таблетки содержит: дрожжи, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор идентичный говядине (в «Онсиор™ таблетки для собак»), целлюлозу порошкообразную (в «Онсиор™ таблетки для собак»), повидон (К-30), кросповидон, двуокись кремния коллоидный безводный и стеарат магния.
3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые таблетки от бежевого до коричневого цвета. Онсиор™ таблетки для кошек и Онсиор™ таблетки для собак 5 мг имеют оттиск NA на одной стороне и оттиском АК с другой стороны; Онсиор™ таблетки для собак 10 мг – оттиск NA на одной стороне и оттиск BE с другой стороны, Онсиор™ таблетки для собак 20 мг – оттиск NA на одной стороне и оттиск CD с другой стороны и Онсиор™ таблетки для собак 40 мг – оттиск NA на одной стороне и оттиск ВСК с другой стороны.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года от даты производства.
Запрещается применение Онсиор™ таблетки по истечении срока годности.
4. Онсиор™ таблетки для кошек выпускают расфасованным по 6 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. Онсиор™ таблетки для собак выпускают расфасованным по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 4 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Онсиор™ таблетки в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Онсиор™ таблетки относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.
10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата, – нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 – конститутивная форма энзима – выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 – индуцируемая форма энзима – отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕг, вызывающих боль, воспаление и жар. При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 49% у кошек и 62% у собак при применении таблеток с кормом и 84% без корма. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично – с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек – 1,7 часа.
Онсиор™ таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Онсиор™ таблетки назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
12. Запрещено применять Онсиор™ таблетки животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, а также животным массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
13. Онсиор™ таблетки применяют собакам и кошкам индивидуально один раз в день в дозах, указанных в таблице:

Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.
Онсиор™ таблетки применяют кошкам при оперативных вмешательствах за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2,4 мг на 1 кг массы животного; лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 2 дней после операции; при заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат применяют до 6 дней. Онсиор таблетки для собак применяют за 30 минут до или после кормления в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного. Курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.
Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней. Если по истечении 10 дней клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.
14. При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещено применять Онсиор™ таблетки беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.
17. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
18. При применении Онсиора таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Онсиор™ таблетки не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, а также ингибиторами АПФ и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.
20. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Онсиором таблетками. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
22. При применении Онсиора таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
1. Место производства и контроля качества лекарственного препарата: Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 Рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция;
2. Место первичной и вторичной упаковки лекарственного препарата:
1) Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 Рю де ла Шапелль. Ф-68330, Юнинг, Франция;
2) Ivers-Lee AG, Kirchbergstrasse 160, 3400 Burgdorf, Switzerland / Иверс-Ли АГ, Кирхбергштрассе, 160, 3400 Бургдорф, Швейцария.